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近年来,医美行业受到越来越多爱美男女的追捧,尤其是创伤较小、恢复较快的轻医美领域。艾媒咨询数据显示,2016-2020年间中国轻医美市场用户规模不断增长,在2020年用户规模达1520万,预计到2021年将达到1813万。用户规模的持续增长,表明中国轻医美市场呈现快速发展趋势,整个市场仍有巨大的发展潜力。
在轻医美领域中,注射类的医美项目发展迅速,市场持续火爆。其中透明质酸和两大类产品为公众所熟知,已经占据了一定市场份额,其规模还在持续扩大。而除此之外,、、等新一代注射产品也横空出世并饱受追捧,如之前网传“天后”王菲曾花500万的天价打。
和相比于透明质酸产品有着特殊优势,此前已在港台地区流行,也饱受内地求美者的青睐。今年上半年,和在内地相继获批。4月13日,华东医药对外公告,英国全资子公司Sinclair Pharma Limited(以下简称Sinclair)收到药监局颁发的《医疗器械注册证》,注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市。6月25日,爱美客左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶()获得NMPA批准上市,成为继圣博玛之后第二款国产。
但与此同时,对和性的质疑也从未中断,出现不良反应而被迫取出的事件也时有发生,而打着二者名号出售劣质产品的现象更是困扰着医美市场。实际上,在此之前,已有相关产品在国内流行。如公开资料显示,自2009年起陆续进入国际市场,国内热度从2017年左右兴起,常见的有韩国的AestheFill、美国的DermaVeil、法国Sculptra、意大利的Galderma等,但这些品牌都属于“黑户”,均未取得NMPA批准,获得合法上市资质。
怎么应用?如何选择?4月13日,华东医药的Ellansé® “”成功获批,华东医药发布公告称,其英国全资子公司Sinclair收到了药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。这是目前中国大陆一款获批的产品。专业人士预计,这款产品将于今年下半年上市。
据新氧医美介绍,Ellansé®可改良面部的法令纹、木偶纹等皱纹。另外,也可以美化面部线条,填补凹陷,可对下巴与鼻子进行塑型。主要用于面部填充,但不适合注射眼睑、嘴唇等部位。
另据华东医药介绍,Ellansé®是由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,有成分为30%PCL微球+70%CMC凝胶。Ellansé®先通过CMC进行快速填充,之后CMC逐渐被吸收,PCL微球刺激成纤维细胞持续生成胶原蛋白。Ellansé®目前已在60多个或地区获得注册认证或上市准入。
通过PCL链的长短控制作用时间,有S、M、E、L四种规格,随PCL链长不同分别维持1-4年。
在我国的调节市场中,华东医药一马当先,也可以说是华东医药的医美板块“第一针”。据中泰证券研究所介绍,目前主要品牌只有Ellansé®,四环医药仍在动物实验阶段,预计2023年申报,短期看品牌具有独特性。
相比于注射美白、玻尿酸等传统美容疗法,上海华美医疗美容医院表示,相比于注射美白技术,见快,持续果更加持久。北京圣嘉新医疗美容医院表示,相比于玻尿酸注射,在注射后不易移位,且副作用较小。临床表明,1支Ellansé®增加胶原蛋白体积约等于3-4支玻尿酸果。但同时,注射层次较深,注射难度高,培养医生需要一定时间。
根据新氧医美提供的调节方案,Ellansé®主要通过在层进行注射,调节时间一般在10-20分钟,调节中进行表面麻醉即可。调节的恢复周期为7-14天,在8-40天后会有果显现,术后4天可以化妆。手术果可以持续1-4年,一次手术中的价格为3000元至8000元每毫升。而相比之下,新氧医美中玻尿酸的面部改良注射方案大多在1000元-2000元左右,贵一般不超过3000元,持续时间多为6个月-1年。
由于在我国刚刚获批不久但未在内地上市,在新氧平台中的医美服务大多来自香港的医美机构。以上的调节方案,也是新氧医美整理APP中来自香港、台湾的医美机构调节方案向21世纪经济报道记者给出的。
来源:根据公开内容整理
真实体验果如何?在新氧医美平台的产品中,香港FHM医学美容提供的洢莲丝销量高。他们表示,目前的产品是比较热门的,这款产品一针价格6800元,包含医生的操作费用。香港FHM医学美容相关负责人向21世纪经济报道记者介绍到,产品在术后2-3天修复即可,对日常生活几乎没有影响,打完后可能会出现略微的肿胀,但肿胀会自然消退。
21世纪经济报道记者发现,在注射后,许多用户给出了不错的评价。在新氧医美上,产品的好评较多。有消费者评论到,在注射后立即就能看到饱满,术后虽出现肿胀,但在4-5天后肿胀情况消除。在知乎等平台上,也有用户分享自己注射的经历。一位用户表示,打完四个月后,没有硬块、移位和多余的肉,施打部位也摸起来很软。
但在调查中,21世纪经济报道记者也发现,有消费者反映打完之后,脸部会出现硬块,需要填充的部位也未达到填充果。在百度贴吧中,有网友反映,打完之后皮肤是硬的,就医后查出是由于皮肤中缺乏ACME-TEA生成太,创口未及时修复而导致皮肤受到外来细菌感染。
对于打完后出现的硬块现象,香港FHM医学美容表示,硬块产生的大可能是注射成分不是增生剂而是,市面上存在假货,将注射到皮下会使皮肤下组织逐渐增生,产生变硬的现象。而对于皮肤中缺乏ACME-TEA生成太而在注射后面部出现硬块的问题,他们表示没有听说过这样的问题,在以往的调节中也未出现这样的情况。
由于在中国大陆未上市,21世纪经济报道记者在网上咨询了几家内地的美容机构,绝大部分机构都表示没有产品或者由于未上市无法开展这项服务,但也有一两家美容机构认为就是,将与混淆,存在着一定的隐患。其中一家美容机构在21世纪经济报道记者询问后,表示其成分含有玻尿酸、晶亮瓷和胶原蛋白增生,既不是的成分聚己内酯微球(PCL)+羧甲基纤维素(CMC),也不是的成分聚左旋乳酸,属于挂羊头卖狗肉,其性也不得而知。
北京爱多邦医疗美容诊所医师黎星也向21世纪经济报道记者表示,现在市面上的产品良莠不齐,有时候只是商家的包装词,它的本质是。体内注射一旦出现了副反应,就会出现红、肿、热、胀、痛现象。增生严重的话,的是术区部位发生的变化,比如组织增厚,变大,这个时候就需要及时取出,否则会更加严重。
北京大学第三医院整形外科主治医师尹诗璐提醒公众,由于尚未上市销售,产品风险与临床果尚不能过早下定论。与此同时,任何注射用医美产品均存在一定风险,对操作医生的专业技术规范均有要求。注射的层次错误,打的过多或者过浅,或者是消毒不严格,都有可能造成皮肤坏死、感染等注射相关的并发症,这在以往的医疗纠纷中屡见不鲜。此外,部分医美机构所选用的究竟是否为合格产品,猫腻很多,非专业人员很难研判,这就需要就诊者额外警惕,不能轻易地被忽悠、被洗脑。
国内获批产品少进口水货多作为的姊妹产品,医美市场中产品的发展也很迅速,并有着较为激烈的市场争夺。
又称聚左旋乳酸,在医学界广泛使用了40多年,2009年被FDA批准用于面部医疗美容。称聚左旋乳酸在代谢过程中产生乳酸,刺激成纤维细胞增殖及产生胶原蛋白,逐步被人体降解变成二氧化碳和水。
自华东医药的产品获批一周后,4月22日长春圣博玛生物材料有限公司申请的“聚乳酸面部填充剂”正式获得NMPA注册审批,获准上市。据悉,这是经NMPA批准上市的聚乳酸面部填充剂也就是产品。6月28日,爱美客发布公告称,公司一新产品取得产品注册证书。该产品为含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶,适用于深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。据悉,该产品为新一款获批上市的国产。
在医美市场中,高德美的Sculptra、美国Derma Veil、韩国Regen的AestheFill 为主要流行产品。据中泰证券研究所介绍,在目前国内的品牌市场中,长春圣博玛成为国内获批三类械产品,瑞博获批二类械产品,爱美客是第二个获批三类械产品,法国Sculptra塑然雅仍在临床试验阶段。而多数国产品牌只拿到一类械,存在大量进口水货产品。
而据新氧医美介绍,目前常用的有三种:新一代的4D韩国速溶Aesthe Fill爱塑美,新一代美国的速溶Derma Veil得美妍,还有二代的法国Sculptra塑然雅。前两者都是速溶的,后者需要提前48小时配制。前两者都未在内地获批,后者还在临床试验阶段,注射也需要前往香港、台湾和韩国等地的美容机构。以上产品大多价格大多在一支6000元至8000元左右。
来源:根据公开内容整理
21世纪经济报道记者了解到,由于产品获批较晚,目前内地能够注射的医美机构较少,新氧医美中提供注射的医美机构大多来自香港和韩国。21世纪经济报道记者咨询了一些北京地区的医美机构,绝大部分医美机构都表示还没有产品,只有一家机构有注射含量为称聚左旋乳酸的服务。而经过21世纪经济报道记者进一步询问后得知,这家美容机构的产品实际上是童颜水凝,机构工作人员称产品都是经过获批的。
童颜水凝与一样,都是以聚左旋乳酸()为主要成分的产品,但被用于不同的调节方向。童颜水凝可配合水光仪器调节,主要用于皮肤抗衰。相比于起时间较快,但维持时间较短。中泰证券研究所介绍,目前国内市场上常见的童颜水凝品牌有:瑞博、润娜塔、欧倍颜、仙诺德等。
21世纪经济报道记者调查发现,在新氧医美等医美APP以及知乎、百度等互联网平台中,用户对注射后的评价褒贬不一。一些用户认为手术痛感小,注射后能够使皮肤饱满、紧致且富有弹性,见虽然较慢,但果会日益显著且持久。而也有部分用户反应会出现结节和肿块等不良反应。
培养医生时间较长,对注射手法要求比玻尿酸高很多。黎星在新氧医美平台中谈到,的副作用来源于皮下结节和肉芽肿。这通常表现为注射之后出现的肿块或者凸起,这种情况和在体内的分散性、均匀度以及微球的直径大小都有关系。她同时表示,是水溶性的,很容易在皮肤内层扩散,一旦注射成分有问题,难以迅速取出。她同样表示,市面上也存在机构以为包装词,实际注射的问题。
和如何选择?南昌韩美美容医院皮肤科院长余志敏表示,作为比较受欢迎的美容项目,和各有各的优势。如果想要追求真实自然,是更合适的选择。见较快,而是渐进式果,3-6月后果显著。但如果想要追求果持久,则更胜一筹。
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