前沿拓展:曲美减肥药果怎么样
【减肥别从药物下工夫!】药物一般都门日有!而有就有副作用!而副作用越强烈减肥就越有(你认为现在的科技水平能能生产出的药物嘛?盲目的崇尚科学妈杨许和美速纪与愚昧的相信迷信,在本质上区别不大~)。也别说你那不是药,(“很傻很天真”的以为是巧克力、果汁、茶咖啡的不在少数)别看名字看成分(当然有些假药连成分都不标),还有些谈气马极细微地检另使用自创山寨医药名词,我就不挨个点名了,再怎么说人家也是靠智慧在创造财富。(就个人对减肥药物的看法,因本人学历太低,精神偏激,今天还忘吃药了,大家多包含)“我不管,我就要,你管不着…”此类勇于尝试的人尽管吃!尽号普久斗滑吗织歌要原情享受上吐下泻、头晕顺收参无力、虚汗狂出、心脏狂跳等强烈快感吧要致灯张题个!健康?寿命?沉淫在快感中的人大都不考虑这些…分类如下:
1、化学制剂类:减肥有。副作用:对心脏、肾脏、肝脏等血液循环系统产生损害。
2、中医泻药类:减肥有。副作用:对消化系统产生损害。(价格低廉容易配制)
云3、蛔虫卵:减肥粒仍济石她主世亲设策有。副作用:要小心蛔虫卵跑到脑子里或其他地方。(网上有卖300RMB左右)
4、毒品类:无“痛苦”药物,果不错还相当骨感。(我个人持反对意见)
5、假药类:减肥无。副作用:因花钱无,心理失功预策脱衡导致食欲不振,也有微弱减肥果。
■食准能斯活升加第千字,大多数也就申请个省级批号,食准字知道啥意思不,卖个大萝卜、烤个地瓜都能申请。
■保健准字,少数申请这个省级批号,比食准字高级点,不具体果嘛,要不咋叫保健呢。
■国药准字,极少有申请,权大下耐如有见到,可咨询或网查下食品药品监督管理局,“中奖率”挺高的。
■理木眼智点分析一下,在一切外在条件、生活习惯不发生变化的情况下…然后附加突语优发条件(例如:药物、节食、或武首批预土心理压力等),减肥条曾师成功了…而一但附加直但还胞创娘突发条件消失,你认为会不会反弹呢?你就不能理智点,你嘴张那么大干吗, 我都看见你昨天晚餐是啥了…
文 | 安富建
编辑 | 严瑞
制图 | 安富建 张羽岐
不胖的人总想吃减肥药——减肥界的一大迷思。
这个迷思全名叫“所有人都想减肥”,它带动了减肥药市场“神药”屡禁不止、一山更比一山高的“新浪潮”。
2000年左右,第一波“神药”进入中国,主要是来自雅培和基因泰克(后被罗氏公司收购)两家公司的西布曲明、奥利司他。巩俐、范冰冰相继为西布曲明代言,当时,国内市场有曲美、奥曲星、曲婷、诺美婷等十几个西布曲明品牌。此后10年内,减肥药领域无人能与其争雄。
2010年,西布曲明因严重的肝功能异常等副作用在世界范围内成为减肥“禁药”。奥利司他也因副作用警示、失去非处方药市场等原因,原研药企罗氏公司退出中国市场。此后,奥利司他的仿制药便成为国内获批的减肥药,不过药并不理想,因此假药、禁药便在这10年内横扫了减肥消费市场;甚至于西布曲明在今年10月被郭美美冠以“减肥糖”名号非法吸金。
对比海外,2011年后,糖尿病药物GLP-1利拉鲁肽逐渐衍生为主流减肥产品。2021年,索马鲁肽(Semaglutide)(同为GLP-1药物)成为一款真正革命性的产品——它实现了每周服用1次、68周减重近20%的果(此前减肥药物的果仅为5%左右),被认为是人类以药物达到与外科手术相同的减肥果。
日前(12月8日),药监局药品审评中心(CDE)发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》,打开了减肥药物研发审批长期未“撕开”的包装封条。与此同时,多家仿制药和创新药企业均宣布投入研发。自去年起,包括恒瑞在内的多家药企都展开GLP-1受体靶点相关减肥药物的研发。
这个长达20年未有显著进展的领域,似乎开始出现星火燎原的迹象。
01 宿命:从“神药”到“禁药”“我国减肥药“西布曲明”的上市-被禁,恰是减肥药前世今生的缩影。”
——减肥药的第一个10年(2000-2010)
据曲美的国产厂商太极集团官网数据,从2000年上市至2010年退市,曲美(盐酸西布曲明胶囊,成份为盐酸西布曲明)10年来销售额已突破50亿元。然而,如此广泛覆盖、顶着减肥神药招牌的明星产品,却是裹着糖衣的“毒药”。
2010年,欧洲药品管理局发现大约17例死亡案例,疑似与“西布曲明”有关,其中6例为死于心脏问题,另还有1100多例患者服药后出现不良反应。
2010年10月,原食品药品监督管理局组织评估工作,认为“西布曲明”停药后体重减轻持续果较差,且增加严重心血管风险,减肥调节风险较大。当年,该药物在各地遭退市。
减肥药退市并非“西布曲明”一款的命运。除了雅培的西布曲明,还有惠氏公司的芬氟拉明和右芬氟拉明在1997年退市、赛诺菲的利莫那班于2008年退市、Servier公司的苯氟雷司于 2009年退市。近一例,是2020年退市的氯卡色林(Belviq)。
然而,此退市非彼退市,面对2010年后减肥无药可用的局面,售卖减肥假药、禁药成为另一条出路。这些“退市(或者无法在国内流通)”药物,不少都被微商改头换面为“减肥糖”——当女巫问“是否用你的健康换取外貌”之时?不少女性会选择“我愿意”。
“白幼瘦”审美大行其道之际,减肥神药永不过时。
今年10月,“初代网红”郭美美因销售含有西布曲明的“减肥糖”,被上海铁路运输法院以销售有毒、有害食品罪判处有期徒刑两年六个月,并处罚金 20 万元。
减肥“神药”行业确实是暴利行业。郭美美案不是个例,因售卖掺杂西布曲明的“减肥糖”“减肥巧克力”等违禁药物被抓的事件,频繁出现——郭美美卖的减肥糖,上游生产商成本低一粒八毛钱,层层加码,到顾客手里卖69元一粒,彼此相差86倍有余。
根据SFDA南方所数据,2009年,国内减肥药(处方药类)市场规模为10.9亿元,而曲美单品种销售额达到8.97亿元,年均市场占有率达76.3%;2010年后,这一市场规模几乎归零,供需极度不平衡下,“神药-禁药”的循环就不难理解。
细心读者会发现,奥利司他并未退市。它在哪?它作为唯二获批引入的减肥药物,减肥果差,弥补不了西布曲明退市造成的“真空”。2020年前,在美国FDA批准的5款肥胖症长期调节药物(含2020年退市的Belviq氯卡色林在内)中,芬特明托吡酯复方制剂减重果显著,奥利司他减重果弱。
且奥利司他也并不意味着。FDA在2010年5月曾发布警告称“使用奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险。”叠加罗氏剥离非处方药市场等因素,其奥利司他产品“赛尼可”在中国的销售逐渐下滑。2010年,罗氏的奥利司他产品“赛尼可”3.37亿元的销售额水平,还不到2002年上市初期7.63亿元的一半。
终,奥利司他也随着原研药企退出,一度从我国减肥药市场上消失。减肥药“神药”没落的宿命由此落定。
今年,距2010中国减肥药分水岭之年,又过去了10年有余,真正的减肥神药在哪里,减肥药为何如此难产?我国2.2亿肥胖人群及其更广大有减肥需求的人群,仍在呼唤一款靠谱的减肥药。
02 国外新药花开5朵,国内20年暂表一枝2011至2020近10年间,减肥药墙外开花。美国目前尚存5款减肥药物,其中,中枢靶点减肥药占一半,而GLP-1受体靶点的利拉鲁肽(Saxenda)、索马鲁肽(Semaglutide)已呈现出勃发之势。诺和诺德的利拉鲁肽(Saxenda)2019年销售额在减重药物销售额的占比中已超过五成。
国内仍然未有新药获批,因性堪忧。重庆植恩的奥利司他仿制药“雅塑”因先发优势,占据了国内减肥药市场的半壁江山。
——减肥药的第二个10年(2011-2020)
2021年6月5日,FDA(美国食品药品管理局)批准了丹麦诺和诺德公司开发的索马鲁肽(Semaglutide)上市销售。这是2014年以来,FDA批准的肥胖症药物。
这款减肥药是革命性的。浙江大学生命科学研究院教授王立铭称,“以往上市的减肥药,大多只能减5%的体重,副作用大、果连续性差。索马鲁肽则可在68周内实现接近20%的减肥果”。
这一数据来自2021年2月10日国际医学期刊《 新英格兰医学期刊》(NEJM)发表的一篇论文。一次规模的临床试验中,16个的1961人,使用索马鲁肽之后,平均体重减轻了15.3公斤。大约四分之三的人体重减轻10%以上,而超过三分之一的人减轻20%以上。
实际上,索马鲁肽早在2017年就被批准用于2型糖尿病的调节,是调节糖尿病重要药物的利拉鲁肽“升级版”。但在减肥药领域,作为一款新药,20%能否真正实现仍有待时间验证。
至此,2011-2020第二个10年内,海外减肥药的格局基本落定。上半场以中枢靶点药物为主,下半场则以GLP-1受体靶点、由血糖控制疗法衍生而来的药物为主。
上半程,中枢靶点药物,是以中枢神经系统神经递质及其受体为靶点,通过靶向大脑中的神经回路来抑制食欲或者增加饱腹感来起作用的。目前,美国FDA 批准的能够长期使用的减肥药(即芬特明托吡酯(Qsymia)、安非他酮纳曲酮(Contrave)及去年退市的氯卡色林(Belviq))都是这类。
下半程药物,与天然人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)高度相似。GLP-1受体激动剂作为新型减肥药物,可以调节患者胃口,通过减少食物摄入来降低体重。其良好的减重果和性优势,日益受到关注。
2014年12 月,长期用于糖尿病调节的一款药物利拉鲁肽以商品名Saxenda获得FDA减肥药上市许可。据弗若斯特沙利文报告,2020 年,利拉鲁肽(Saxenda)销售额已达8.6亿美元。
根据诺和诺德2019年年报数据,在国外已获批减重适应症的GLP-1利拉鲁肽(Saxenda)2019年销售额约9亿美元,占减重药物销售额的56%。2020 年销售额已达8.59亿美元。且未来,性能更佳、性更好的索马鲁肽,或许将超越它。
在海外利拉鲁肽(Saxenda)盛行之际,无论哪半程,中国减肥药市场一直都仅余奥利司他一颗“独苗”。
近年来,奥利司他制剂在国内销量连年上涨。2017年、2018 年、2019年的销售增长率分别为13.2%、104.5%、95.8%,预计2021年中国市场奥利司他制剂销售规模将达到20亿元。其中,2011年4月重庆植恩的奥利司他仿制药“雅塑”,已占其中半壁江山。
在国外,奥利司他已经日渐式微,据统计,奥利司他制剂2019年市场销售规模仅30亿元,而诺和诺德生产用于减肥的利拉鲁肽(Saxenda)2019年销售额则达到58亿人民币——销量接近奥利司他的2倍。
中国减肥药一直未有新药获批,很大程度上要归咎到减肥药性问题上。而奥司利他属外周靶点减肥药,较中枢靶点减肥药更,果也差。
不过,虽然利拉鲁肽在国内并未获批用于减肥,但在2020年7月10日广东省药学会发布的新版《超说明书用药目录( 2020 年版)》中,已包含利拉鲁肽用于超重/肥胖调节的描述。
03 下一个10年,新药研发风口已至?2020年退市的氯卡色林(Belviq),或标志着中枢靶点减肥药,行至终点。
GLP-1受体靶点,正在成为减肥药主流方向,带动新一波新药研发的高潮。
减肥药研发指导来了,那么,减肥药研发的风口到了吗?
——减肥药的未来(2021之后)
国内药企有新动作,不少企业在开发药物的体重控制适应症。
据丁香园Insight数据显示,仅在奥利司他、利拉鲁肽、索马鲁肽这三种药物上,就有包括海正药业、华东医药、上海仁会生物、爱美客、丽珠集团、华东医药等在内的超40家企业在布局。
其中,奥利司他在国内的注册批文达15个。
值得注意的是,GLP-1受体靶点减肥药正在被重视。在利拉鲁肽(Saxenda)、索马鲁肽(即司美格鲁肽)之后,GLP-1 受体靶点成为当下减肥药的新趋势。在国内,进入临床研究阶段GLP-1 受体激动剂肥胖症产品管线,具体情况如下:
据证券时报记者统计,截止11月下旬,除了5个Ⅲ期临床阶段的GLP-1类药物,国内还有13家药企的14款肥胖症药物取得了临床批件。
GLP-1药物正在迎来一次新变革。“我个人觉得,长久停滞不前、甚至还出了不少丑闻的肥胖症领域,可能要迎来一次真正的革命了”。王立铭称,“GLP-1药物在更一般的意义上,还可以看成是人类找到人体当中原有的食欲抑制因子,加以改造之后做成药物用来调节肥胖症。”
他认为,未来如果有人能开发一种药物直接抑制GPR75(一个和肥胖程度直接相关的基因变异位点)的功能,很可能会是有而且比较的减肥药。
在GLP-1受体靶点之外,一些国内药企也在探索新的方向。日前,一家进行first in class多肽药物研发的初创药企中科新进,称已验证了所预测的一种新的功能多肽的激素性质及其生物学功能,该该多肽激素可帮助减肥药物研发。中科新进天使轮领投方澳银资本的投拓总监薛臻昊向《财健道》表示,“中科新进正在研发的这款减肥创新药,在药物果上,也是直接对标索马鲁肽。”GLP-1正是肠道细胞分泌的一种多肽类激素。
薛臻昊认为,“相较于肿瘤药物等热门领域,减肥药赛道仍然属于小众。进行创新药物研发的项目仍然少见。技术指导(《体重控制药物临床试验技术指导原则》)的鼓励政策将有助于引导减肥药研发。”
当然,政策也在瞄准减重等药物研发的冷门领域,缺医少药的局面或将改变。
药品监督管理局药品审评中心苏娴等此前在《中国食品药品监管》杂志撰文称,药审中心已经针对个别研发过热的领域着手引导企业理性开发,将有限的审评资源用在具有临床价值的创新药物和急需药物上。
引导新药差异性研发,是药品审评中心下一步的重要工作方向。
12月8日,CDE发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》,对我国在研的针对单纯性肥胖的体重控制创新药提出建议,鼓励和推动体重控制药物研发,规范临床研究设计和相关技术要求。在次之前(9月1日),CDE公开征求《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则(征求意见稿)》的意见。
可实现接近20%的减肥果的索马鲁肽,只是一个开始。
04 尾声肥胖是一种慢性病,但减肥不仅仅是治病。减肥本身,已成为全社会的审美焦虑的狂热症。
是否人人都需要减肥?
——减肥药真正的症结
2020 年仅我国肥胖人口已达2.2亿人,但并不是所有人都需要药物干预。从医学角度看,体质指数BMI≥28kg/m2 的成年肥胖患者才存在药物调节的需求(BMI=体重÷身高²)。
目前,中华医学会全科医学分会发布《肥胖症基层诊疗指南(2019年)》指出超重/肥胖症的调节方法有生活方式行为干预调节、药物调节、代谢手术调节。
根据肥胖及超重的程度不同,医学上通常采用阶梯疗法。手术一般作为后选择,仅在极度肥胖的患者群体中,推荐进行手术调节。
但真正的减肥群体已经超越了这一范围。
事实上,年轻女性鲜有不减肥的。面对容貌焦虑,在无(有的)药可用的情况下,一些人采取简单粗暴的办法“一步到位”,已经早早进入了医院的减重科室——通过“切胃”手术减肥。
西安某三甲医院大夫告诉《财健道》,他所在的医院“每年能做400多例(切胃)手术,每台手术大约6万。这是医院不小的一笔收入。此前,这类手术我们是归在内科,都是进医保的,以后可能会转为医美项目(不进入医保)。”
当然,为调节容貌焦虑,不少人也会选择“减肥+健身”的套餐。
绿瘦、碧生源、左旋肉碱等保健品,也就以加速燃脂的健身减肥药之名,在追求健康、健美的人群中畅销不衰。
不是真正的肥胖患者,却稀里糊涂成为了减肥药的消费人群。试问,有哪款减肥神药能真正调节人们追求美貌的“病症”?减肥药需求火爆的背后,仍有不少问题需要回答。
古有长生不老仙丹,今有减肥美容神药。它们的出现,有比医学更复杂的因素在作用——人性。
(作者系《财经》研究员)
- END -
参考文献
【1】知识分子. 王立铭:一个生物医学基金和两款新药的上市. 2021.7.6
【2】饶议科学. 饶毅:减肥药物的黎明. 2021.4.9
【3】“减肥药”研发指导来了!国内超40家企业布局,仅一款药物上市.新京报. 2021.12.14
拓展知识:曲美减肥药果怎么样
不管怎么好的品牌的减肥药,吃了都会反弹的。要减肥还是需要锻炼。少吃油腻,高脂肪的食物,多吃素菜,水果。每天坚持跑步,爬楼梯,跳绳,这种锻炼是要持之以恒,不能半途而废,只有坚持下去才会达到果。
吃减肥药容易伤身体,停药就会反弹。想减肥,管住嘴,迈开腿。想减肥就要靠自己,调整好饮食,我觉得还是吃素好,素食又健康又减肥,不会三高。不会反弹,多运动。晚饭可以少吃或不吃。早中歺必须吃好。轻松减肥。平日里喝牛奶,酸奶,鸡蛋,豆制品,蔬菜,水果,干果。。。。营养丰富。
要想减肥什么牌子的药都不要吃,吃药减肥对身体是有害的,你每天早上中午饭吃7到八成饱一口也别多吃晚饭少吃一点点每天坚持锻炼两到三个小时要小步快跑和大步快走就一定能减肥。
个人不建议使用任何减肥有关的产品,因为很多减肥产品它是没有果的而且还会对身体有损伤我觉得还是要健康的减肥
还有整形疑惑?想了解更多整形医院价格信息?可以点击
【在线咨询】与整形顾问一对一沟通,免费为您提供医院对比、医生对比、价格对比等服务喔~!